Медицинская техника: озонотерапия

Методические рекомендации

Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования Санкт-Петербургская Медицинская Академия Последипломного Образования Кияшко М.Н., Кирьянова В.В. Санкт – Петербург 2008

 

ОЗОНОТЕРАПИЯ

Озонотерапия – физиотерапевтический метод лечения, основанный на использовании озона как лечебного фактора. Озон (О₃) – аллотропная модификация кислорода, его молекула состоит из трех атомов кислорода и может существовать во всех трех агрегатных состояниях. Это природный фактор, обеспечивающий сохранение жизни на Земле.
Клинические эффекты озона связаны с его реакциями с различными биологическими компонентами, входящими в состав тканей организма. Так при внутривенном введении основными реагентами являются клеточные мембраны форменных элементов крови (эритроциты, лимфоциты, тромбоциты), плазменные метаболиты, а также клетки сосудистой стенки.
Наиболее полно исследовано взаимодействие озона с липидами с образованием продуктов пероксидации. Однако следует учитывать и реакции, а, следовательно, и разнообразные ответы за счет взаимодействия озона со сложными углеводородами, белками, гликопротеидами и сфинголипидами. Учитывая, что по сравнению с количеством биоорганического субстрата, количество вводимого озона ничтожно, все многообразие биологических эффектов озона объясняется образованием различных продуктов озонолиза. Некоторые из них, обладая биологической активностью, способны за счет триггерного механизма запускать каскады биохимических процессов, коррегирующих патологические нарушения.
Среди биологических эффектов озона традиционно первое место занимает бактерио- фунги- и вируцидный эффекты. Это прямое действие озона проявляется при применении его различных модификаций, особенно в высоких концентрациях. В результате исследований, проведенных в последние годы, установлено, что использование озона усиливает потребление глюкозы тканями, уменьшает содержание недоокисленных метаболитов в плазме, уменьшает частоту дыхания, увеличивает дыхательный объем и потребление кислорода. Оптимизация про- и антиоксидантных систем организма является одним из основных биологических эффектов системного воздействия озона, реализуемого через влияние на клеточные мембраны и заключающегося в нормализации баланса уровней перекисного окисления липидов и антиоксидантной системы защиты.
Противовоспалительный эффект озона основан на его способности окислять соединения, содержащие двойные связи, в том числе, арахидоновую кислоту и синтезируемые из нее простогландины – биологически активные вещества, в большой концентрации участвующие в развитии и поддержании воспалительного процесса. Это же определяет и четко выраженный обезболивающий эффект озона особенно при наличии воспалительных процессов (ревматизм, артрит).
Дезинтоксикационный эффект ярко выражен и проявляется через оптимизацию микросомальной системы гепатоцитов и усиление почечной фильтрации.
Подтверждены дозозависимый эффект озона на протеолитические системы организма и иммуномодулирующие свойства озона.
В настоящее время существует множество форм и методик применения озонированных материалов: озонированная дистиллированная вода, озонированное растительное масло, подкожное введение газообразной озон – кислородной смеси, ректальные инсуфляции озон-кислородной смеси, малая и большая аутогемотерапия с озон-кислородной смесью, наружная газация в специальных камерах.
Таким образом на сегодняшний день установлена высокая эффективность использования озонотерапии при разного рода патологии: болезнях верхних дыхательных путей и легочных заболеваниях, инфекционных болезнях (инактивация вирусов, бактерий, лечение гепатитов), в кожно-венерологической практике (экземы, пиодермиты, дерматиты), в хирургии (остеомиелиты, ожоги, язвы, пролежни, гангрены, нарушения периферического кровообращения), в кардиохирургии, онкологии, эндокринологии, урологии, гинекологии, офтальмологии, оториноларингологии, гастроэнтерологии, стоматологии, физиотерапии и курортологии, а также в гигиене и санитарии.

ВВЕДЕНИЕ

Впервые об озоне было заявлено голландским физиком Мак Ван Марумом в 1785 году. Во время экспериментов с мощной установкой для получения электричества он наблюдал, как при пропускании электрической искры через кислород появляется газообразное вещество со своеобразным запахом. В 1832 году профессор Базельского университета Кристиан Фридрих Шонбейн опубликовал книгу под названием «Получение озона химическими способами». Он же дал название этому газу – озон – от греческого слова «пахну» и обнаружил способность озона присоединяться к биоорганическим субстратам по месту расположения в них двойных связей. Дальнейшие исследования свойств озона связаны с именами Андрюса Мариньяка и Де-Ля-Рива, Фрелиса и Беккереля, которые показали возможность преобразования кислорода в озон. В 1848 году Хант высказал предположение, что озон – это трехатомный кислород. В 1857 году с помощью созданной Вернером фон Сименсом «современной трубки магнитной индукции» была сконструирована первая техническая озоновая аппаратура, которая была использована в создании установки для очистки питьевой воды. В 1890 году Тесла организовал компанию по использованию озона в медицине и примерно в это же время в Берлине впервые были проведены инъекции озона животным. В 1904 году появилось озонированное масло, а в 1910 году Тесла запатентовал устройство для получения озона. Развитию техники препятствовало отсутствие материалов, устойчивых к действию озона.
В 1876 году впервые в России в Казанском университете В. Чемезовым осуществлены научные исследования по влиянию озона на ткани. При введении озона в подкожно-жировую клетчатку им отмечен сначала сосудосуживающий , а затем сосудорасширяющий эффект, дегидратация и торможение периферических нервов. В отношении биологических объектов установлено селективное действие озона на соединения, содержащие двойные и тройные связи. К ним относятся белки, аминокислоты и ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав липопротеидных комплексов плазмы и липидного бислоя клеточных мембран. Реакции с этими соединениями лежат в основе биологических эффектов озонотерапии и имеют патогенетическое значение при различных заболеваниях.
В 1957 году спустя 100 лет после появления первой озоновой аппаратуры Ханслер создал первый медицинский генератор озона, который расширил возможности озонотерапии благодаря точному дозированию озона в озон – ислородной смеси.
Под руководством академика АМН СССР Б.А. Королева группой ученых ЦНИЛ Нижегородской государственной медицинской академии разработан новый способ озонотерапии – интрасосудистое введение насыщенных растворов. В октябре 1977 года был проведен первый эксперимент на собаке по обоснованию данного метода, а в апреле 1979 года впервые в мире кардиоплегический раствор был введен в коронарное русло больной при операции врожденного порока сердца. В ноябре 1986 года впервые проведено озонированное искусственное кровообращение во время протезирования митрального клапана. В ходе изучения нового метода и технических средств использования озона были разработаны методические подходы парентерального применения озонированных растворов при проведении трансфузионной терапии, обработке переливаемой консервированной и аутокрови больных в послеоперационном и постреанимационном периодах. Был раскрыт ряд важных механизмов действия озона, определяющих патогенетический эффект озонотерапии.
В 1989 году профессор А.В.Змызгова в Центральном научно-исследовательском институте эпидемиологии Министерства Здравоохранения Российской Федерации впервые в нашей стране разработала методику применения медицинского озона при инфекционной патологии. Она же впервые в России стала широко использовать в качестве системной озонотерапии большую аутогемоозонотерапию (БАТ).
В 2006 году сотрудниками Санкт-Петербургского политехнического университета создан аппарат для озонотерапии, позволяющий стабилизировать концентрацию озона в озон – кислородном потоке на выходе из аппарата и принципиально по новому выполнять наружную обработку любого участка тела озон – кислородной газовой смесью. С этого же времени сотрудниками кафедры физиотерапии и курортологии СПб МАПО под руководством профессора В.В.Кирьяновой активно ведется разработка новых сочетанных методов озонотерапии.

ПОЛУЧЕНИЕ ОЗОНА

Озон, используемый для лечебных целей – это озонокислородная смесь, получаемая из кислорода с использованием электрического разряда. Получают подобную смесь с помощью медицинских генераторов озона (озонаторов). Принцип действия озонаторов заключается в следующем. Рабочий газ (кислород) поступает в газоразрядный зазор, как правило, образованный двумя электродами. Один или оба электрода покрыты диэлектриком – стеклом или стеклоэмалью и имеют водяное или воздушное охлаждение. При подаче на электроды высокочастотного или импульсного напряжения в газоразрядном зазоре возникает электрическое поле. Когда величина электрического поля начинает превышать некоторое пороговое значение, начинаются интенсивные ионизационные процессы с образованием электронов (е), обеспечивающих диссоциацию молекул кислорода электронным ударом:
О₂ + е → О + О.
При присоединении активных атомов кислорода к молекулам кислорода образуются молекулы озона:
О + О₂ → О₃ .
В зависимости от величины мощности, выделяющейся в газоразрядном зазоре, и скорости потока кислорода достигается различная концентрация озона. Чем выше мощность и меньше скорость потока, тем выше концентрация озона и наоборот.
Обязательным условием для получения медицинской озон – кислородной смеси является подача к озонатору только чистого (медицинского) кислорода. Использование менее чистого кислорода, и особенно, воздуха, недопустимо из-за наличия в них большого количества азота, который в газовом разряде преобразуется в окислы азота, а при наличии паров воды, в производные азотной кислоты, что резко сужает области применения озон – кислородной смеси.
Из других требований, предъявляемых к медицинским озонаторам, обязательным является предотвращение попадания озона в воздушную среду помещения, где находятся персонал и пациенты, т. к. озон раздражающе действует на легочный эпителий. С этой целью генераторы озона снабжаются деструкторами, куда отводятся излишки озона, и где озон конвертируется в кислород.
Учитывая высокие окислительные свойства озона, в озоногенераторах используются озоноинтактные, физиологически чистые материалы – специальные металлы (некоторые виды нержавеющих сталей), озоностойкие пластики (ПВХ), стекло, тефлон.
Озонаторы должны обеспечивать широкий диапазон концентраций озона в озон – кислородной смеси.

ФОРМЫ И МЕТОДИКИ ПРИМЕНЕНИЯ
ОЗОНИРОВАННЫХ МАТЕРИАЛОВ

Применение озона для лечебных целей характеризуется достаточным разнообразием форм, способов, дозировок в зависимости от вида патологии и поставленных задач. Озонотерапия используется в виде парентерального и энтерального введения озон – кислородной смеси, газации в закрытых специальных камерах, а также, в виде аппликаций с озонированными материалами. Наблюдения показали, что при правильном применении озонотерапия исключительно редко сопровождается побочными эффектами и осложнениями.
Важным условием является доза вводимого озона, которая не должна превышать потенциала антиоксидантных систем организма, что необходимо для предупреждения переизбытка активных форм кислорода.

ОЗОНИРОВАННАЯ ДИСТИЛЛИРОВАННАЯ ВОДА

Озонированная вода широко применяется в различных областях медицины. В гастроэнтерологии она используется для приема внутрь при эзофагитах, гастритах, язвенной болезни, хроническом холецистите. При колите применяется в клизме. В стоматологической практике используется в виде полосканий для дезинфекции полости рта при парадонтозе, стоматите, нагноении полостей корневых каналов. В хирургии – для интраоперационного и послеоперационного промывания открытых и закрытых инфицированных ран. В оторинолярингологии – для ингаляций.
При решении различных клинических задач, применении различных методик введения используются и различные концентрации озона в жидкости.
В экспериментальных и клинических исследованиях показано, что оптимальными в отношении антимикробного действия являются озонированные растворы с концентрацией озона 4 мг/л и выше. Для лечения желудочно-кишечных заболеваний рекомендуется прием внутрь озонированной дистиллированной воды с концентрацией озона 0,04 – 0,7 мг/л. При использовании озонированных жидкостей следует учитывать, что время полураспада растворенного озона в дистиллированной воде составляет в среднем 30 – 40 минут. Максимальное количество озона в водном растворе наблюдается в течение 15 – 20 минут. Через 1 час от момента приготовления раствора озона в нем уже практически нет. Это необходимо учитывать при использовании озонированной воды в терапевтических целях. Из изложенного следует, что озонированная вода для лечения должна быть использована в ближайшие 15 – 20 минут после озонирования.

ОЗОНИРОВАННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ МАСЛО

Озонированные растительные масла оказывают длительное воздействие малых доз активных производных форм озона – озонидов на ткани. В первую очередь, используются дезинфицирующие и бактерицидные свойства озонидов. Кроме того, озониды передают активный кислород крови и тканям, ускоряют процессы заживления ран, обладают значительным противогрибковым действием. Установлено, что их антисептические свойства в сотни раз активнее, чем таковые у озонированных растворов. Они применяются для приема внутрь и для аппликаций, при этом способны проникать в такие точки, которые недоступны для других антисептиков. Озонированные масла с успехом можно применять для обработки ожогов, лечения кожных инфекционных поражений. Применение озонированного масла целесообразно при грибковых заболеваниях – дерматомикозах, которые всегда трудно поддаются лечению. Хорошие результаты его применения освобождают пациентов от значительных затрат на дорогостоящие лекарственные препараты.
На основании экспериментальных и клинических наблюдений сделан вывод о том, что озонированное масло должно быть обязательным компонентом терапии химических ожогов пищеварительного тракта. Его рекомендуется назначать по 30 мл 3 раза в день.
Озонированное растительное масло при приеме внутрь оказывает не только местное противовоспалительное действие. У больных с разными инфекционными заболеваниями показано его иммунокоррегирующее влияние на показатели специфического и неспецифического клеточного и гуморального иммунитета. Во всех случаях изучаемой инфекционной патологии, включенный в базисную терапию прием озонированного масла (по 5 мл 2 раза в день) способствует в более ранние сроки нормализации абсолютного и процентного содержания Т-лимфоцитов, снижает количество В-лимфоцитов, повышает активность фагоцитоза. Применение озонированного растительного масла приводит к нормализации или повышению неспецифической гуморальной защиты – бактерицидной и лизоцимной активности сыворотки крови.
Масло внутрь вначале принимается по одной чайной ложке за 20- 30 минут до еды 2 – 4 раза в день, постепенно дозу увеличивают до одной столовой ложки 2 – 4 раза в день.
Озонируется хорошо очищенное (рафинированное) масло – оливковое, персиковое, кунжутное и др. Озонирование производится при различных концентрациях и времени барботирования. Озонированные масла с большими пероксидным и кислотными числами обладают сильно выраженными противовоспалительными свойствами, у масел с меньшими пероксидными и кислотными числами соответствующие свойства выражены более мягко.
Отмечаются хорошие результаты от сочетанного применения озонированного растительного масла, аппликаций с озонированной водой и наружной обработкой озон – кислородной газовой смесью.
Озонированное масло хранится в темной стеклянной посуде. При хранении в холодильнике озонированное масло сохраняет активность в течение 1 –2 лет, при комнатной температуре – 1 – 3 месяца.

ОЗОНИРОВАННЫЙ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЙ РАСТВОР ДЛЯ
ВНУТРИВЕННЫХ ИНФУЗИЙ

Идея использования озонированного физиологического раствора принадлежит российским исследователям. По данным различных авторов растворенный озон в норме присутствует в организме, поэтому его использование в терапевтических дозах абсолютно безопасно.
Для клеток высших организмов использование растворенного озона для медицинских целей в концентрациях в десятки раз менее токсичных не только не приводит к каким-либо неблагоприятным изменениям, но оказывает на них стимулирующее действие.
В клинической практике при приготовлении физиологического раствора для внутривенного введения используются концентрации озон – кислородной смеси на выходе из озонатора от 0,8 до 100 мг/л.
Существует два способа введения озонированного физиологического раствора. При первом раствор предварительно озонируется до получения определенной концентрации, после чего озонирование прекращается и затем раствор вводится внутривенно капельно. Сторонники этого способа к его достоинствам относят возможность точного определения количества растворенного озона в инфузионной среде перед ее введением пациенту. Точность дозирования зависит от устойчивости и эффективности работы генератора озона. Озонированный физиологический раствор получают путем насыщения озон – кислородной смесью с заданной концентрацией озона стандартного флакона объемом 225 мл. При этом концентрация растворенного озона составляет около 25% от концентрации озона в озон – кислородной смеси (см. Приложение 2).
После приготовления раствор должен быть введен в течение 15-20 минут, чтобы избежать распада озона. Этого времени вполне достаточно для внутривенного капельного введения 225 мл раствора.
При втором способе внутривенное капельное введение физиологического раствора происходит на фоне озонирования раствора. Оно начинается спустя некоторое время (10-15 мин) после начала озонирования, которое необходимо для насыщения раствора.
Преимуществом этого метода является то, что на протяжении всего введения в кровь пациента гарантированно поступает именно растворенный озон, а не активные формы кислорода. При таком способе введения необходимо очень внимательно следить за капельницей, так как повышается опасность развития газовой эмболии при несвоевременном отключении больного от внутривенной системы. Поэтому, когда в флаконе остается около 50 мл озонированного раствора, продолжая введение раствора в вену, озонирование следует прекратить – отключить капельницу от медицинского озонатора и прервать подачу озон – кислородной смеси.
Следует отметить, что авторы, применяющие внутривенное капельное введение озонированного физиологического раствора, как первым, так и вторым способом сообщают о хороших результатах лечения.

ГАЗООБРАЗНОЕ ВВЕДЕНИЕ ОЗОНОКИСЛОРОДНОЙ СМЕСИ

Введение озон – кислородной смеси обеспечивает обезболивающий, противовоспалительный, трофикостимулирующий эффекты.
Подкожное и внутрикожное введения используются с целью обезболивания и осуществляются в болевые точки при различных корешковых симптомах, при периартикулярных обкалываниях суставов в количестве 1-3 мл с концентрацией озона 5 – 15 мг/л. С успехом подкожное введение газовой смеси проводится при рефлексотерапии, заменяя иглоукалывание.
Противовоспалительное действие озона используется при обкалывании гнойных очагов – ран, пролежней, фурункулов, ожогов.
Внутримышечные введения проводятся в количестве 10 – 20 мл с концентрацией 6 – 20 мг/л при воспалительных поражениях, у раковых больных.
Обезболивающий эффект внутрисуставного введения озона связывают с его проникновением в область воспаления и окислением медиаторов, которые индуцируют боль. Лечение применяется у больных с артрозами и артритами и проводится с концентрацией озона 5 – 15 мг/л и количеством вводимого газа:
– в мелкие суставы – 1 – 2 мл;
– в средние суставы – 5 -7 мл;
– в крупные суставы – 20 мл.

РЕКТАЛЬНЫЕ ИНСУФЛЯЦИИ ОЗОН – КИСЛОРОДНОЙ СМЕСИ

Ректальные инсуфляции проводятся с помощью шприца Жане с ректальным наконечником или специальных пластиковых мешков, соединенных с полихлорвиниловой трубкой с наконечником в положении на левом боку с согнутыми ногами. Перед инсуфляцией, не более чем за 2 часа проводится очистительная клизма. Концентрация озона в озон – кислородной смеси составляет 4 – 15 мг/л , а ее объем – от 150 мл до 1000 мл для взрослых в зависимости от вида патологии, характера течения и фазы заболевания.
Для новорожденных и детей до 7 лет количество газовой смеси составляет 20 – 50 мл, для старших детей – 50 – 100 мл.
Кишечные инсуфляции используются с одной стороны как местное противовоспалительное и дезинфицирующее средство, восстанавливающее микробное равновесие в кишечнике, нарушенное патогенными микроорганизмами. С другой стороны, она проводится как альтернатива большой аутогемотерапии и внутривенного введения озонированного физиологического раствора, т.к. озон, быстро всасываясь, оказывает общее метаболическое действие. Ректальные инсуфляции особенно удобны в случаях, когда внутривенные инъекции затруднены. Исследователями показано, что оксигенация крови при проведении ректальных инсуфляций увеличивается также, как при большой аутогемотерапии.
Обычно лечебная доза озона, рассчитанная на метаболическое воздействие, составляет 75 мкг на 1 кг веса больного. Например, для больного весом 80 кг доза озона составляет 75 х 80 = 6000 мкг.
Лечение, как правило, начинается с половинной дозы и минимального объема озонокислородной смеси (150 – 200 мл), который постепенно увеличивается ( каждый раз на 100 мл) до требуемой дозы.

МАЛАЯ АУТОГЕМОТЕРАПИЯ С ОЗОНОКИСЛОРОДНОЙ СМЕСЬЮ (МАГТ)

Малая аутогемотерапии применяется при различных формах аллергических состояний, бронхиальной астме, пиодермии, фурункулезе, угревой болезни. Метод прост , не дает осложнений и обладает значительной эффективностью.
Шприцом объемом 20 мл, заполненном 10-15 мл озон – кислородной смесью с концентрацией озона 4 – 15 мг/л, из вены берется 5 – 10 мл крови и аккуратно смешивается, после чего озонированная кровь вводится внутримышечно. МАГТ чаще всего используется как процедура, оказывающая стимулирующее действие при иммунодефицитных состояниях. Количество озона для малой аутогемотерапии в 1 -5 мл крови составляет от 100 до 600 мкг.

НАРУЖНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ОЗОНОКИСЛОРОДНОЙ СМЕСИ

Существующие медицинские генераторы озоны позволяют выполнять эту манипуляцию в виде газации в пластиковом мешке. Метод зарекомендовал себя наилучшим образом при лечении трофических язв, плохо заживающих нагноившихся ран, пролежней, стягивающих болезненных рубцах, дефектах после отторжения облученных поверхностных и подкожных опухолей, ожогах.
Перед процедурой пораженная конечность увлажняется (дистиллированная вода, антисептик). На конечность одевается пластиковый мешок и герметично закрепляется. Производится заполнение мешка газовой смесью до создания избыточного давления, после чего подключается деструктор и проводится прочная газация в течение 15–20 мин. Недостатками такой методики является затрудненность обработки патологических очагов на туловище. Кроме того, при герметизации пластикового мешка весьма вероятна опасность передавливания сосудов и нарушения кровообращения в области обрабатываемой конечности.
При неповрежденных кожных поверхностях у больных с сосудистыми заболеваниями концентрация озона в озон – кислородной смеси составляет 4–16 мг/л. С появлением грануляций концентрация озона уменьшается до 1 – 2 мг/л.

ОПИСАНИЕ МЕТОДА

ФОРМУЛА МЕТОДА

Для проведения озонотерапевтичских процедур на базе предприятия ЗАО «МЭЛП» (г. Санкт-Петербург) разработан и зарегистрирован в МЗ РФ рег. удостоверение № ФСР 2007/00200 универсальный озонотерапевтический аппарат АОТ-01. Аппарат состоит из собственно аппаратного блока, набора устройств подачи озон – кислородной смеси к поверхности подлежащего обработке участка тела и набора вытяжных камер.
Аппаратный блок включает в себя: блок генерации озона, блок разложения озона, выходной узел (для забора озон – кислородной смеси, приготовления озонированных растворов и масел, а также, получения увлажненной озон – кислородной смеси), вытяжной вентилятор, гибкий вытяжной воздуховод. Указанные элементы и блоки помещены в корпус, снабженный колесами для перемещения. На верхней панели корпуса установлена панель управления с жидкокристаллическим дисплеем и светодиодными индикаторами.
Реализация возможности принципиального нового способа наружной обработки озон – кислородной газовой смесью поверхности практически всех частей тела пациента (решение о выдаче патента РФ от 14.09.07 по заявке № 2006121147/14 (022958) «Способ обработки участков тела озоном») проиллюстрирована на рис.1, 2.

Аппарат озонотерапевтический АОТ – 01 предназначен:
– для получения сухого или увлажненного потока озон – кислородной смеси с заданной концентрацией озона и его наружного применения для терапии поверхностных ран, ожогов и хронических инфекционных поражений кожи,
– для подготовки озон – кислородных смесей для газовых инъекций и ректальных инсуфляций,
– для приготовления озонированного стерильного физиологического раствора, предназначенного для внутривенных инфузий,
– для приготовления озонированной дистиллированной воды для наружных и внутриполостных орошений,
– для приготовления озонированных масел для аппликаций,
– для приготовления бактерицидных перевязочных материалов.

Озонотерапевтические процедуры включают в себя следующий стадии:
– стадию подготовки к процедуре,
– стадию получения и использования озонокислородной смеси с заданными параметрами,
– стадию дегазации выходного узла и камеры газации.

Основные технические характеристики аппарата АОТ – 01

Концентрация озона в озон – кислородном потоке варьируется ступенчато от 2 до 50 мг/л.
Расход озон – кислородной смеси во всех режимах применения аппарата остается постоянным и равным 0,4 ? 0,08 л/мин.
Время выхода аппарата на режим – не более 1 минуты.
Время дегазации участков тела пациента и элементов аппарата, контактировавших с озоном (выходного узла, газовых магистралей и камеры газации)– не более 1 минуты.

Отличительные особенности аппарата АОТ – 01

Благодаря используемому запатентованному методу наружной обработки участков тела пациента, элементы аппарата АОТ – 01 не имеют прямого контакта с телом пациента, расход кислорода незначителен, время выхода аппарата на режим и время дегазации выходного узла и камеры газации невелико.
Аппарат АОТ – 01 имеет оригинальную конструкцию узла забора газовой среды для подкожных инъекций, позволяющую осуществлять забор озон – кислородной газовой смеси в шприц из потока, расход которого, а, следовательно, и концентрация озона, остаются постоянным.
Применение оригинальной конструкции вытяжной системы позволяет упростить эксплуатацию аппарата при озонировании растворов и масел, а также, при подготовки бактерицидных перевязочных материалов.
Аппарат полностью автоматизирован, имеет необходимый набор элементов индикации работы аппарата в номинальном режиме и аварийной сигнализации.

ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕТОДА

ПОКАЗАНИЯ

Озонотерапия при внутренних болезнях: атеросклероз, ишемическая болезнь сердца (стенокардия, аритмии, атеросклеротический кардиосклероз), гипертоническая болезнь, ревматоидный артрит, сахарный диабет, хронический бронхит, бронхиальная астма, пиелонефрит, хронический гастрит, язвенная болезнь, хронический неязвенный колит, хронические гепатиты.
Озонотерапия в хирургии: перитонит, гнойные раны мягких тканей, остеомиелит длинных трубчатых костей, гнойный артрит, трофические язвы, пролежни, остеоартроз.
Озонотерапия в гинекологии и акушерстве: воспалительные заболевания органов малого таза (аднексит, эндомиометрит, параметрит, пельвиоперитонит), воспалительные заболевания нижнего отдела половых путей (кольпит, бактериальный вагиноз), круароз вульвы, невынашивание беременности, ранний токсикоз, ожирение, ОПГ – гестоз, анемия беременных, фетоплацентарная недостаточность, внутриутробная инфекция.
Озонотерапия в неврологии: хронические формы цереброваскулярной недостаточности (дисциркуляторная энцефалопатия), синдром вегетативной дистонии, неврологические проявления остеохондроза позвоночника, мигрень, цефалгии, компрессионно-ишемические моно- и полиневропатии, нарушение мозгового кровообращения по типу ишемического инсульта.
Озонотерапия в дерматологии и косметологии: нейродермит, экзема, атопический дерматит, угревая болезнь, пиодермии, язвенные формы ангиитов кожи, герпес, псориаз, микозы, целлюлит, стареющая кожа и морщины, очаговая алопеция.
Озонотерапия в офтальмологии: воспалительные заболевания век, заболевания слезных органов, заболевания роговицы, склеры, сосудистой оболочки, сетчатки, зрительного нерва, патология внутриглазного давления.
Озонотерапия в оториноларингологии: диффузный наружный отит, гнойный средний отит, нейросенсорная тугоухость, острый ринит, хронический возомоторный ринит, синусит, тонзиллит.
Озонотерапия в стоматологии: гингивит, пародонтит, пародонтоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Все нарушения свертываемости крови, кровотечения из органов, острое алкогольное отравление, индивидуальная непереносимость фактора, геморрагический или смешанный инсульт, судорожные состояния в приступе.
Относительные противопоказания: тиреотоксикоз, хронический панкреатит, менструальное кровотечение, острый инфаркт миокарда.
Озон в низких концентрациях обладает умеренным гипокоагуляционным действием, поэтому во время лечения уменьшаются наполовину или отменяются средства, ведущие к снижению свертываемости крови (антикоагулянты, аспирин и др.)

МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ МЕТОДА

Аппарат озоотерапевтический АОТ-01, кислородная магистраль или кислородный баллон с медицинским кислородом, набор устройств подачи озона к участкам тела, набор вытяжных камер, набор игл для озонирования растворов и масел, стерильный физиологический раствор (флаконы по 225мл), одноразовые расходные материалы серийно выпускаемые: системы для внутривенного введения озонированного физиологического раствора, шприцы Жане, шприцы 20 и 50 мл с иглами, ректальные наконечники, резиновые перчатки, стерильные бинты или марля.

НАРУЖНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ОЗОН – КИСЛОРОДНОЙ СМЕСИ

Для подачи озон – кислородной газовой смеси к наружным участкам тела (конечности, спина, живот и т.д.) используется эластичная силиконовая пластина с газоподводящим штуцером, соединенным с газоподводящей магистралью (рис. 1). Размер пластины в диапазоне подбирается таким образом, чтобы она перекрывала зону поражения.
Перед процедурой на часть тела пациента, подлежащую обработке, укладывается в несколько слоев свернутые стерильный бинт или марля, далее на это же место сверху укладывается силиконовая пластина. Расположение силиконовой пластины на бинте (марле) выбирается таким, чтобы гарантированно исключался контакт тела пациента с элементом аппарата – в данном случае, с силиконовой пластиной.
Для нейтрализации озона, поступающего из-под силиконовой пластины наружу, над данной пластиной устанавливается вытяжная камера, соединенная с помощью гибкого воздуховода с деструктором озона и вытяжным вентилятором.
После включения аппарата озон – кислородная смесь поступает под силиконовую пластину, заполняя под ней весь газовый объем. Газация зоны поражения осуществляется в течение 20-30 минут.
После окончания основной стадии обработки патологического участка тела озон – кислородная смесь под силиконовой пластиной замещается на кислород.
При наличии на конечности трофических язв или гнойных ран обязательным является предварительный туалет пораженного участка тела, например, озонированным физиологическим раствором.
Для ускорения грануляции рекомендуется воздействовать на пораженные участки тела увлажненной озон – кислородной смесью.

ГАЗООБРАЗНОЕ ВВЕДЕНИЕ ОЗОН – КИСЛОРОДНОЙ СМЕСИ

Для проведения подкожных и внутрикожных обкалываний, а также, ректальных инсуфляций в аппарате предусмотрен узел забора в шприц озон – кислородной газовой смеси, который представляет собой стакан из нержавеющей стали. В ходе работы стакан заполняются озон – кислородной смесью с заданной концентрацией, после чего путем ведения канюли шприца в стакан обеспечивается забор озон – кислородной смеси в шприц.
Для обкалывания суставов, внутрикожных и подкожных инъекций на канюлю шприца одевается стерильная игла соответствующего размера. Для проведения ректальных инсуфляций используется шприц Жане со специальным серийно выпускаемым наконечником. Ректальные инсуфляции проводятся больному в положении лежа на левом боку с согнутыми ногами. Перед инсуфляцией, не более чем за 2 часа, проводится очистительная клизма. Концентрация озона в озонокислородной смеси составляет 6 мг/л, а ее объем – от 100 до 500 мл для взрослых в зависимости от вида патологии, характера течения и фазы заболевания.

ОЗОНИРОВАНИЕ ВОДНЫХ РАСТВОРОВ

Озонированные водные могут быть использованы для приема внутрь и для промывания полостей.
В аппарате предусмотрено устройство для получения озонированных растворов, которое представляет собой стандартный флакон объемом 225 мл с крышкой. Во флакон заливается дистиллированная вода в количестве 225 мл. Через крышку флакона вводится иглой, через которую в жидкость поступает озон – кислородная смесь с заданной концентрацией озона.
Продолжительность озонирования составляет фиксированную величину 10 минут, в течение которой концентрация растворенного озона в растворе достигает предельной равновесной концентрации.
Значения концентраций растворенного озона в дистиллированной воде в зависимости от условий озонирования приведены в приложении 2.

ОЗОНИРОВАНИЕ ФИЗИОЛОГИЧЕСКОГО РАСТВОРА
ДЛЯ ВНУТРИВЕННЫХ ИНФУЗИЙ

В стандартный флакон, содержащий 225 мл стерильного физиологического раствора, вводятся длинная стерильная игла, соединенная с магистралью, по которой подводится озон – кислородная смесь, и короткая стерильная игла, предназначенная для выхода газового потока из флакона. Длинная игла вводится через резиновую крышку флакона таким образом, чтобы ее конец находился вблизи дна флакона. Конец короткой иглы должен находиться над уровнем жидкости. Продолжительность озонирования составляет фиксированную величину 10 минут, в течение которой концентрация растворенного озона в растворе достигает предельной равновесной концентрации.
Далее иглы извлекают, и раствор вводится внутривенно капельно. После приготовления раствор должен быть использован в течение 20 минут.
Значения концентраций растворенного озона в физиологическом растворе в зависимости от условий озонирования приведены в Приложении 2.

ОЗОНИРОВАНИЕ МАСЕЛ

Устройство для озонирования масел представляет собой стандартный флакон с маслом объемом 25 (50 ) мл. Через крышку флакона вводится игла, по которой в масло вводися озон – кислородная смесь.
Озонируется хорошо очищенное (рафинированное) масло –оливковое, кукурузное, персиковое, абрикосовое, кунжутное и др. Озонирование производится при концентрации озона на выходе из озонатора 50 мг/л в течение 10 или 20 минут
При озонировании масла объемом 25 мл в течение 20 минут получаются препараты с большим пероксидным и кислотным числом, по мере увеличения объема озонируемого масла и уменьшения длительности озонирования – препараты с меньшим пероксидным и кислотным числом.
Препараты с большими пероксидными и кислотными числами имеют более выраженное противовоспалительное действие, обладает непревзойденными бактерицидными, противовирусными и фунгицидными свойствами.
При снижении пероксидного и кислотного числа в препарате все перечисленные свойства у него выражены «мягче», зато он великолепно стимулирует репаративные процессы.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕТОДА

Эффективность использования метода подтверждена клиническими испытаниями, в ходе которых озонотерапия проводилась больным с трофическими язвами нижних конечностей различного происхождения. Процедуры получили 22 пациента в возрасте от 40 до 62 лет. Общее число процедур – 204. Использовались следующие формы проведения озонотерапии.
Внутривенные инфузии озонированного физиологического раствора с концентрацией озона в растворе 2– 3 мг/л проводились два раза в неделю, до очищения язвы от гнойного налета и с концентрацией 0,5 – 1 мг/л в растворе после развития грануляционной ткани и начала эпителизации. Количество процедур на курс 6 – 10. Одновременно с внутривенными инфузиями проводилась газация язвы озон – кислородной газовой смесью в камере с концентрацией озона в озон – кислородной смеси 8 или 16 мг/л ежедневно до очищения язвы от гнойного налета и с концентрацией – 2 мг/л при краевой эпителизации. Время озонирования 20 – 30 минут. Курс – 10 – 12 процедур.. В 100% случаев после 3 – 5 процедуры купировался болевой синдром, отмечалось уменьшение глубины трофической язвы и появление признаков эпителизации.
Проведенное комплексное лечение больных с трофическими язвами нижних конечностей различного происхождения позволило сократить сроки очищения язвенной поверхности от гнойно-некротических масс и эпителизации в 1.5 раза.
Озонотерапия в виде внутривенных инфузий озонированного физиологического раствора проводилась больным сахарным диабетом второго типа. Процедуры получили 15 пациентов в возрасте от 47 до 65 лет. Общее количество процедур – 142. Концентрация озона в физиологическом растворе выбиралась в зависимости от клинической картины и составила 1 – 4 мг/л. Процедуры проводились через день, количество процедур на курс 6 – 10. В связи с тем, что озон обладает гипогликемическим действием, во время лечения проводился контроль за уровнем глюкозы крови и коррекция доз сахароснижающих препаратов. При признаках вторичного иммунодефицита (гнойничковых, воспалительных заболеваниях кожи) проводилась наружная озонотерапия.
У 100% больных наблюдалось снижение уровня сахара крови на 5 – 10 ммоль/л и уменьшение на 58% концентрации гликозилированного гемоглобина. После курса лечения достоверно снижались уровни мочевины, холестерина и фибриногена.
Таким образом, проведенные клинические испытания аппарата АОТ – 01 показали высокую терапевтическую эффективность озонотерапии в комплексном лечении больных сахарным диабетом, а также трофических язв нижних конечностей различного происхождения.

Приложение 1.

Копия описания формулы заявки на изобретение № 2006121147/14 (022958) «Способ обработки участков тела озоном»

Способ обработки участков тела озоном, характеризующийся тем, что на подлежащем обработке участке тела предварительно размещают стерильный газопроницаемый стойкий к озону материал, покрывающий подлежащий обработке очаг полностью с запасом, на него накладывают пластину, выполненную из эластичного стойкого к озону материала, непосредственно над пластиной устанавливают вытяжное устройство, озон подают под пластину в течение установленной длительности процедуры и одновременно осуществляют отвод поступающего из-под пластины озона в вытяжное устройство с последующим разложением его в деструкторе, после окончания процедуры обработки участка тела озоном под пластину подают кислород до полного замещения им неадсорбированного на газопроницаемом материале озона и освобождают обработанный участок тела от вытяжного устройства и пластины.

Авторы изобретения: А.А.Варгаузин, В.В.Кирьянова, М.Н.Кияшко, Г.Л.Спичкин, Е.К.Чистов

Приложение 2.

Значения концентрации растворенного (остаточного) озона
в водных растворах (физиологическом растворе и дистиллированной воде)
при их озонировании с использованием озонотерапевтического аппарата АОТ – 01

Определение содержания остаточного озона проводилось с помощью иодометрического метода в соответствие ГОСТ 18301-72. Определение основано на окислении иодида калия до иода, который титруют раствором серноватистокислого натрия. Чувствительность метода по остаточному озону – 0,05 мг/л.

Концентрация остаточного озона в озонированном водном растворе при фиксированном объеме озонируемой жидкости 225 мл и температуре раствора 26°С

Длительность озонирования, мин	2	5	10	15	20
Концентрация озона в растворе, мг/л при концентрации озона в озон – кислородной смеси 2 мг/л	0,2 ± 0,05	0,4 ± 0,05	0,45 ± 0,05	0,45 ± 0,05	0,46 ± 0,05
Концентрация озона в растворе, мг/л при концентрации озона в озон – кислородной смеси 6 мг/л	0,7 ± 0,1	1,1 ± 0,1	1,3 ± 0,1	1,4 ± 0,1	1,4 ± 0,1
Концентрация озона в растворе, мг/л при концентрации озона в озон – кислородной смеси 12 мг/л	2,6 ± 0,2	4,0 ± 0,2	4,6 ± 0,3	4,8 ± 0,3	4,8 ± 0,3

Из данных таблицы следует, что при насыщении раствора в объеме 225 мл озоном в течение 10 минут концентрация растворенного озона достигает своего предельного значения; при увеличении длительности озонирования раствора концентрация растворенного озона не увеличивается. На основании этих опытов время озонирования растворов в стандартных флаконах по 225 мл с использованием аппарата АОТ-01 было выбрано 10 минут.

Экспериментально была установлена зависимость коэффициента «предельного» растворения К = N/ N_О от температуры жидкости, где N – концентрация озона в растворе, N_О – концентрации озона в озон – кислородной смеси.

Значения коэффициента «предельного» растворения озона в водном растворе К при температуре жидкости Т и предельной равновесной концентрации остаточного озона в озонируемых водных растворах N = K N_О при давлениях жидкости и газа, близких к величине атмосферного давления, для различных температуры жидкости

Т,°С	14	16	18	20	22	24	26	28
К	0,328	0,312	0,296	0,28	0,264	0,248	0,232	0,216

В диапазоне «комнатных» температур зависимость К (Т) удовлетворительно описывается выражением К (Т) = – 0,008 Т + 0.44.

В таблице 3 представлены значения предельной равновесной концентрации растворенного озона в физиологическом растворе и дистиллированной воде N = K N_О для наиболее типовой комнатной температуре 22 – 24°С.

NО мг/л	2	4	6	8	10	12
N, мг/л	0,5	1	1,5	2	2,5	3